ジャーナルは、BHU が発表したコバキシンの安全性に関する物議を醸した論文を「撤回」

バーラト・バイオテックは、同誌に対し、コバキシンに関する「名誉毀損的な研究」の削除と、著者と編集者に対する「名誉毀損的で欠陥のある研究のさらなる出版」の「永久的差し止め命令」を求めていた。ファイル | 写真提供: ザ・ヒンドゥー

医学誌「Drug Safety」は、バナーラス・ヒンドゥー大学の研究者らが5月13日に発表したCOVID-19ワクチン「コバキシンの安全性」に関する論文を「撤回」した。

「青少年と成人におけるBBV152コロナウイルスワクチンの長期安全性分析：北インドでの1年間の前向き研究の知見」という論文は、ワクチン接種から1年後の635人の青少年と291人の成人の追跡調査に基づいており、コバキシンの安全性を調べている。これは2022年1月から2023年8月にかけて実施された前向き観察研究であり、ワクチン接種から1年後にワクチン接種を受けた人々が電話で特別な関心のある長期的有害事象（AESI）についてインタビューを受けた。

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火曜日（2024年9月24日）に出された「撤回」通知には、次のように書かれている。「編集者は、記事に記載されている結論にもはや自信が持てないため、この記事を撤回しました。掲載後のレビューでは、報告された特に注目すべき有害事象（AESI）は、BBV152ワクチンとの関係について曖昧または誤った解釈につながる可能性がある方法で提示されていると結論付けられました。これらの調査結果を踏まえ、編集者と出版社は、公衆衛生上の理由からこの記事を削除することを決定しました。」

インド医学研究評議会（ICMR）は5月18日、この研究が「不十分に設計された」と著者らを批判し、編集者に「ワクチンの安全性について、証拠に裏付けられていない結論を暗に下している」論文を撤回するよう書簡を送った。しかし、ICMRの要求どおりに論文は撤回されなかった。研究の限界を批判するほか、バーラト・バイオテックは、このジャーナルの著者らと編集者に対して名誉毀損訴訟も起こした。名誉毀損通知の請願書の中で、バーラト・バイオテックは、ジャーナルに対し「名誉毀損的な研究調査」の削除と、著者らと編集者に対して「コバキシンに関する名誉毀損的で欠陥のある研究のさらなる出版」を禁じる「永久差し止め命令」を求めた。バーラト・バイオテックはまた、「名誉毀損的な研究調査によって生じた損失と損害」に対して5千万ルピーの賠償を求めた。

論文は撤回されたというジャーナルの主張に反して、元の論文は各ページに撤回ウォーターマークが入った状態でジャーナルのウェブサイトでまだ閲覧可能であるが、元の論文はウェブサイトから削除され、撤回通知で理由が述べられているだけである。「元の論文に撤回ウォーターマークが追加される代わりに、論文がウェブサイトから削除されたということは、論文の削除は名誉毀損訴訟によるものであり、通知に記載されている科学的な理由によるものではないことを示唆している」とインド医学倫理ジャーナルの編集者アマール・ジェサニ氏は語った。 ヒンドゥー「このジャーナルは著者たちを犠牲にした。」

バーラト・バイオテックとICMR事務局長に宛てた公開書簡の中で、600人以上の科学者、研究者、倫理学者、医師、患者、市民社会のメンバーは、名誉毀損訴訟は「研究者に萎縮効果をもたらし、科学と科学機関に対する人々の信頼に悪影響を及ぼす」と述べた。公開書簡はさらに、「私たちの見解では、ICMRとBBILの行動は近視眼的で懲罰的である。科学的な意見の相違は、科学フォーラムで対立点として明確に述べられなければならない」と付け加えている。