老眼用の目薬：製薬会社がインドの医薬品管理局長と会談、説明
admin 写真は代表的目的でのみ使用されています | 写真提供: istock.com/TheaDesign ムンバイに拠点を置くENTODファーマシューティカルズは、今週初めにインド医薬品監督総局（DCGI）と会談し、PresVu点眼薬をめぐる懸念に対処したと、同社が2024年9月26日木曜日に発表したプレスリリースで述べられた。 この点眼薬は当初、成人の老眼治療薬として承認されていたが、事前の承認を得ていない薬剤に関して同社が主張した内容を受けて、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）により9月10日に承認が一時停止された。 ENTODのCEO、ニキル・K・マサーカル氏はプレスリリースで、「当社はDCGIにPresVuの状況と、メディア発表の背後にある当社の誠実で正直な意図について説明しました。ENTODはDCGIの懸念を十分に理解しており、報道による誇張された主張を受けてPresVu点眼薬の認可を一時停止するという同氏の決定を尊重します。DCGIが公共の利益のために迅速に行動し、このような優れたガバナンスを示したことは賞賛に値します」と述べた。 同社の説明では、「PresVu点眼薬は老眼に対する老眼鏡や非侵襲的治療の代替を意図したものではありません。これは治療選択肢であり、眼科医の診断により老眼と診断された患者に対して、登録医師の処方箋によってのみ入手可能です。」と述べられている。 プレスリリースでは、記者会見は誠意を持って行われたと述べられており、「一部の説明文は特定のニュース報道で文脈を無視して引用されており、決して当社の主張を意図したものではない」としている。 マスルカール氏はプレスリリースによると、ENTOD社がPresVu点眼薬の認可で定められた条件を完全に遵守し、承認された主張のみを行うとDCGIに書面で保証したとも述べた。また同氏はDCGIに対し、PresVu点眼薬の認可停止を再考するよう訴えた。 ENTODのマーケティング担当副社長、モハメッド・カミル・カーン氏は、「PresVu点眼薬の今後の発売には、眼科医との全国的な学術セッション、徹底した現場スタッフのトレーニング、点眼薬が処方箋のみで購入できることについての薬局カウンターでの周知が含まれます。また、老眼治療におけるこの分子の臨床ガイドラインの策定を検討するという眼科医の最高機関の決定を歓迎します」と述べました。 この問題は、ENTOD Pharmaceuticals 社が、老眼（一般的に 40...